67630-00-6 терц-бутоксикарбонил-4-НО2-фенилаланин-етил естар

Ниданиб, то је хемикалија.Хемијски назив 1 х - индол - 6 - карбоксилна киселина, 2, 3 - дихидро - 3 - [[[4 - (метил [(4 - метил - 1 - пиперазин) ацетил] амино] фенил] амино] бензен срце метила] - 2 - кисеоник -, метил естар, (з) - Клинички, овај производ се користи за лечење идиопатске плућне фиброзе (ИПФ).
Ниданиб је проучавао 1.529 пацијената са идиопатском плућном фиброзом (ИПФ) у више клиничких испитивања.Представљени подаци о безбедности засновани су на поређењу 1061 пацијента који је примао ниданиб 150 мг два пута дневно и плацебо у две 52-недељне фазе 3, рандомизоване, двоструко слепе, плацебо контролисане студије (ИНПУЛСИС-1 и ИНПУЛСИС-2).Најчешћи нежељени догађаји повезани са употребом ниданиба укључивали су дијареју, мучнину и повраћање, бол у стомаку, губитак апетита, губитак тежине и повишене ензиме јетре.Молимо погледајте [Мере предострожности] за управљање одговарајућим нежељеним реакцијама.Систематска класификација органа (СОЦ) МедДРА пружа резиме нежељених реакција и класификацију учесталости.
Ниданиб је супстрат за П-гп (видети Фармакокинетика).У специфичној студији интеракција лекова, комбинована примена кетоконазола, снажног инхибитора П-гп, повећала је изложеност ниданибу на 1,61 пута по површини испод криве (АУЦ) и 1,83 пута по вршној концентрацији (Цмак).
У студији интеракције лекова са моћним П-гп индуктором рифампицином, изложеност ниданибу смањена је на 50,3%, мерено површином испод криве (АУЦ), када се комбинује са рифампицином у поређењу са самим ниданибом.По вршној концентрацији (Цмак) смањена је на 60,3%.
Када се дају у комбинацији са овим производом, моћни инхибитори П-гп (нпр. кетоконазол или еритромицин) могу повећати изложеност ниданибу.У овим случајевима, пацијентову толеранцију на ниданиб треба пажљиво пратити.Лечење нежељених реакција може захтевати прекид, смањење дозе или прекид лечења овим производом (погледајте [Употреба и дозирање]).
Потентни индуктори П-гп (нпр. рифампицин, карбамазепин, фенитоин и кантарион) могу смањити изложеност ниданибу.Треба размотрити алтернативне комбинације без или са минималном индукцијом П-гп.