Лек за дијабетес може побољшати симптоме Паркинсонове болести
Ликсисенатид, агонист рецептора пептида-1 сличан глукагону (ГЛП-1РА) за лечење дијабетеса, успорава дискинезију код пацијената са раном Паркинсоновом болешћу, према резултатима фазе 2 клиничког испитивања објављеном у Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине ( НЕЈМ) 4. априла 2024.
Студија, коју је водила Универзитетска болница у Тулузу (Француска), регрутовала је 156 субјеката, подједнако подељених између групе која је примала ликсисенатид и групе која је примала плацебо.Истраживачи су измерили ефекат лека користећи скалу за оцењивање Паркинсонове болести Уједињеног друштва за поремећај кретања (МДС-УПДРС), део ИИИ, са вишим резултатима на скали који указују на теже поремећаје кретања.Резултати су показали да се у 12. месецу МДС-УПДРС део ИИИ скор смањио за 0,04 поена (што указује на благо побољшање) у групи која је примала ликсисенатид и повећала се за 3,04 поена (што указује на погоршање болести) у плацебо групи.
Истовремени уводник НЕЈМ-а је приметио да, на површини, ови подаци сугеришу да је ликсисенатид у потпуности спречио погоршање симптома Паркинсонове болести током периода од 12 месеци, али ово може бити превише оптимистично мишљење.Све МДС-УПДРС скале, укључујући Део ИИИ, су композитне скале које се састоје од много делова, а побољшање у једном делу може да спречи погоршање у другом.Поред тога, обе групе су можда имале користи само учешћем у клиничком испитивању.Међутим, чини се да су разлике између две групе испитивања стварне, а резултати подржавају ефекат ликсисенатида на симптоме Паркинсонове болести и потенцијални ток болести.
Што се тиче безбедности, 46 процената испитаника лечених ликсисенатидом искусило је мучнину, а 13 процената повраћање. Уводник НЕЈМ-а сугерише да учесталост нежељених ефеката може ометати широку употребу ликсисенатида у лечењу Паркинсонове болести, а самим тим и даље истраживање смањење дозе и друге методе олакшања би биле драгоцене.
"У овом испитивању, разлика у МДС-УПДРС резултатима је била статистички значајна, али мала након 12 месеци лечења ликсисенатидом. Важност овог налаза не лежи у величини промене, већ у ономе што она представља."Горе поменути уводник пише: „Највећа брига за већину пацијената са Паркинсоновом болешћу није њихово тренутно стање, већ страх од прогресије болести. Ако ликсисенатид побољша резултате МДС-УПДРС за највише 3 поена, тада терапеутска вредност лека може бити ограничена ( С друге стране, ако је ефикасност ликсисенатида кумулативна, повећавајући резултат за још 3 поена годишње у периоду од 5 до 10 година или више, онда би ово могао бити истински трансформативни третман следећи корак је очигледно спровођење суђења дужег трајања."
Развијен од стране француског произвођача лекова Санофи (СНИ.УС), ликсисенатид је одобрен од стране америчке Управе за храну и лекове (ФДА) за лечење дијабетеса типа 2 2016. године, што га чини 5. ГЛП-1РА који ће се пласирати на глобално тржиште. Судећи по подацима из клиничких испитивања, није тако ефикасан у снижавању глукозе као његови колеге лираглутид и Екендин-4, а његов улазак на америчко тржиште дошао је касније од њиховог, што је отежавало производу да стекне упориште.2023. ликсисенатид је повучен са тржишта САД.Санофи објашњава да је то било због комерцијалних разлога, а не због проблема са безбедношћу или ефикасношћу лека.
Паркинсонова болест је неуродегенеративни поремећај који се јавља углавном код средовечних и старијих одраслих особа, а највише га карактеришу тремор у мировању, укоченост и успорени покрети, са неутврђеним узроком.Тренутно, главни ослонац лечења Паркинсонове болести је допаминергичка супституциона терапија, која првенствено ради на побољшању симптома и нема убедљиве доказе да утиче на прогресију болести.
Неколико претходних студија је открило да агонисти рецептора ГЛП-1 смањују упалу мозга.Неуроинфламација доводи до прогресивног губитка можданих ћелија које производе допамин, што је кључна патолошка карактеристика Паркинсонове болести.Међутим, само агонисти ГЛП-1 рецептора који имају приступ мозгу су ефикасни код Паркинсонове болести, а недавно семаглутид и лираглутид, који су добро познати по својим ефектима на губитак тежине, нису показали потенцијал за лечење Паркинсонове болести.
Претходно, испитивање које је спровео тим истраживача на Институту за неурологију Универзитета у Лондону (УК) открило је да ексенатид, који је структурно сличан ликсисенатиду, побољшава симптоме Паркинсонове болести.Резултати испитивања су показали да су након 60 недеља, пацијенти лечени ексенатидом имали смањење од 1 поена у својим МДС-УПДРС резултатима, док су они који су лечени плацебом имали побољшање од 2,1 поена.Ексенатид, који је заједно развио Ели Лилли (ЛЛИ.УС), велика америчка фармацеутска компанија, ексенатид је први у свету агонист ГЛП-1 рецептора, који је монополизирао тржиште пет година.
Према статистичким подацима, најмање шест агониста ГЛП-1 рецептора је тестирано или се тренутно тестира на њихову ефикасност у лечењу Паркинсонове болести.
Према Светском удружењу за Паркинсонову болест, тренутно има 5,7 милиона оболелих од Паркинсонове болести широм света, од којих је око 2,7 милиона у Кини.До 2030. Кина ће имати половину укупне светске популације Паркинсонове болести.Глобално тржиште лекова за Паркинсонову болест имаће продају од 38,2 милијарде РМБ у 2023. и очекује се да ће достићи 61,24 милијарде РМБ у 2030, према ДИРесаерцх (ДИРесаерцх).
Време поста: 24. април 2024
.png)
